1.無毒性.無氣味。無破孔.損壞.撕破.皺褶或部分厚薄不均勻。
2.可接收的潔凈度等級.顆粒環(huán)境污染和落絮水準。
3.要求標準下沒有總混物。
4.優(yōu)良的微生物高阻隔。
5.達到基礎(chǔ)的物理學(xué)要求,不容易脆化。
6.達到基礎(chǔ)的有機化學(xué)要求,ph酸堿度.氟化物。
7.適應(yīng)能力好,即前.中.后,材料以及涂層.印墨等不與器械產(chǎn)生反映,對器械導(dǎo)致環(huán)境污染。
8.如包裝材料帶有點膠層還應(yīng)達到:涂層持續(xù),無空缺或中斷,涂層品質(zhì)與允差值一致;當(dāng)材料與另一個要求材料產(chǎn)生密封時,所要求的少密封抗壓強度應(yīng)獲得確認。
9.在要求的前.中.后,材料及構(gòu)成(涂層.印墨.有機化學(xué)標示物)不可與器械產(chǎn)生反映,對器械造成環(huán)境污染;密封成型時密封總寬和抗壓強度(抗拉強度和/或耐破度)應(yīng)達到要求規(guī)定;剝掉構(gòu)造應(yīng)持續(xù).勻稱.無危害,無開啟和取下的材料分層次或撕屑;密封和/或合閉解決微生物菌種給予天然屏障。
英語